¿Cuál es el presente y futuro de los medicamentos huérfanos en España?
Fecha/Hora de publicación:
Ámbito: Estatal
El 30 de septiembre se analizaremos desde la perspectiva de las personas con enfermedades poco frecuentes cómo es el acceso a tratamiento en nuestro país junto a profesionales de la farmacia, la industria o la investigación. Lo haremos en el marco del webinar ‘Debate nacional 360: ¿cuál es el presente y el futuro de los medicamentos huérfanos en España?’ que organiza la Fundación de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras de Sevilla (Fundación Mehuer).
En concreto, tomaremos parte en este debate de la mano de nuestro presidente, Juan Carrión, quien compartirá mesa con José Luis Poveda, de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario y Politécnico La Fe; María José Sánchez Losada, presidenta de AELMHU, Álvaro Lavanderia, presidente del Instituto de Investigación y Formación en Salud; César Hernández, Jefe de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS; y Manuel Pérez, presidente de la Fundación Mehuer y del Real e Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Sevilla.
La cita coincide además con el proceso que la Unión Europea ha iniciado para la revisión de la legislación vinculada a medicamentos pediátricos y de enfermedades raras.
Para ello, en 2017 realizó una evaluación del marco normativo de referencia: el Reglamento (CE) nº 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 1999 sobre medicamentos huérfanos y Reglamento (CE) n°726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Ambos documentos sembraron la semilla del resto de legislaciones de los Estados Miembros de la Unión Europea en materia de enfermedades raras.
Sin embargo, han pasado dos décadas desde su puesta en marcha. Los resultados de la evaluación de 2017 se han publicado recientemente y servirán de base para la construcción de la nueva legislación. Durante el proceso, se ha abierto un espacio para enviar comentarios a tener en cuenta para, durante el primer cuatrimestre de 2021, realizar una consulta pública.
Desde la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), queremos celebrar la revisión de esta norma y el reconocimiento de la problemática, valorando de forma muy positiva esta iniciativa.
Publicación: 29/09/2021.
