Informe sobre la relación de la vacuna de COVID-19 con grupos de Enfermedades Raras
Fecha/Hora de publicación:
Ámbito: Estatal
Fuente: ERNs | Actualmente, varios Estados miembros están estableciendo prioridades en los programas de vacunación para grupos específicos de pacientes, incluidos los que tienen enfermedades raras. Por otro lado, hay algunos pacientes con enfermedades raras para los que la vacunación puede estar contraindicada.
Dado que las Redes Europeas de Referencia (ERN) están formadas por expertos en enfermedades raras, se solicitó a todas las ERN que dictaran su opinión sobre las prioridades y contraindicaciones de los pacientes con una enfermedad rara dentro de su red.
En primer lugar, aconsejamos que se sigan las recomendaciones generales de la EMA sobre nuevos medicamentos ya que, desafortunadamente, las recomendaciones planteadas no estarán completas y solo se aplicarán a la población adulta. Además, estas recomendaciones se basan en el dictamen pericial, ya que faltan pruebas para la mayoría de las enfermedades raras. Es muy importante que se reúnan pruebas sobre pacientes con enfermedades raras en el programa de vacunación, aún mejor será la configuración de ensayos clínicos.
Este documento basado en opiniones de expertos con recomendaciones sólo para adultos, es un comienzo con el objetivo final de tener una visión general completa de las recomendaciones en los próximos años, y por lo tanto necesitará actualizaciones muy regulares. Las posiciones actualizadas estarán disponibles en los sitios web de muchas ERN.
Última actualización: 24/03/2021.
