Más de tres años para recibir un tratamiento, el reto que nos une a AELMHU en su nueva etapa
Fecha/Hora de publicación:
Ámbito: Estatal
Actualmente, 58 medicamentos huérfanos -aquellos destinados a las enfermedades raras- continúan pendientes de financiación en España y, de ellos, más de la mitad lleva más de tres años esperando una resolución positiva de financiación, tal y como se recoge en el primer Informe cuatrimestral de acceso de los medicamentos huérfanos en España 2021 de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU)</p><p>
Reducir estos tiempos y garantizar el acceso en equidad son dos de los objetivos principales en los que se basa la alianza entre la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) y AELMHU, que acaba de nombrar a su nueva presidenta: María José Sánchez Losada, en sustitución de Jorge Capapey, que se mantendrá en la junta directiva como Vicepresidente</p><p>
Sánchez Losada, como Directora General de CSL Behring Iberia desde hace 4 años, cuenta con una amplia trayectoria dentro la industria farmacéutica, donde ha ostentado diferentes responsabilidades a nivel local y global. Todo ello le ha permitido también conocer de primera mano la realidad de las personas con enfermedades poco frecuentes o en busca de diagnóstico; una realidad en la que ha profundizado recientemente en una reunión mantenida junto a Marian Corral, directora de AELMHU, con Juan Carrión, Alba Ancochea y María Tomé, presidente, directora y subdirectora -respectivamente- de FEDER y su Fundación</p><p>
Ambas entidades coinciden en que el acceso a la innovación es desigual y en la importancia de trabajar en red entre Administración, industria y pacientes. Todo ello en un momento en que, además, se producen nuevos retos tanto en la autorización como en la administración ante la llegada e incorporación de nuevas alternativas terapéuticas como las que surgen con las terapias avanzadas</p><p>
<h3>Nuevos horizontes y oportunidades: las revisiones europea y española</h3>
La noticia se produce en un momento en que, a nivel internacional, se está revisando el Reglamento (CE) nº 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos, dos décadas después de su puesta en marcha</p><p>
También coincide con la revisión española del Real Decreto sobre medicamentos en situaciones especiales, cuestión sobre la que AELMHU y FEDER ya han comenzado a trabajar. Y es que, la falta de investigación, el largo trayecto de los medicamentos desde desarrollo hasta su comercialización o la gran distancia entre los que se encuentran autorizados por la EMA y los comercializados en nuestro país, han generado situaciones clínicas excepcionales: el acceso por uso compasivo, el uso de medicamentos extranjeros u off label</p><p>
Entre quienes han utilizado alguna vez o utilizan este tipo de medicamentos, la mitad han notificado dificultades: un 17% para acceder a huérfanos, casi un 10% para uso compasivo, casi un 9% para tratamientos extranjeros y un 7% para off label</p><p>
Preocupa, por tanto, que el acceso a este tipo de medicamentos en situaciones especiales y excepcionales supla o complemente, ese 60% de medicamentos huérfanos que aún no se han comercializado en nuestro país</p><p>
Publicación: 02/09/2021</p><p>
