Moción en el Senado para instar al Gobierno a agilizar el acceso a medicamentos huérfanos
Fecha/Hora de publicación:
Ámbito: Estatal
El grupo parlamentario popular ha presentado una moción a la Comisión de Sanidad y Consumo del Senado de España para agilizar el acceso a medicamentos huérfanos por parte de quienes conviven con enfermedades poco frecuentes.
La iniciativa recoge expresamente el sentir de nuestro tejido asociativo alegando que «desde que un medicamento huérfano es autorizado por la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA) a la administración de estos fármacos en España transcurre un tiempo a todas luces excesivo y, lo que es peor, cada vez se percibe una creciente cerrazón a su financiación por nuestro sistema sanitario público».
También recoge que, «en el último año el retroceso de nuevos medicamentos supera el 45%. De ahí que entre los pacientes de enfermedades raras exista un alto nivel de descontento. Por un lado, ven progresos que son reales en otros países y, por otro, no alcanzan a entender políticas de recorte que les hacen aún más vulnerables».
La iniciativa también indica que «una vez superadas las dificultades y retrasos antes mencionados y, por fin, lograda la incorporación de un medicamento huérfano a la Cartera de Servicios del Sistema Nacional de Salud, sobrevienen nuevos problemas por la aplicación de protocolos hospitalarios, que, además, difieren entre sí. La consecuencia es la aparición de barreras y desigualdades entre Comunidades Autónomas y entre hospitales».
Con estos antecedentes, la moción insta al Gobierno a:
1. Adoptar medidas legales y reglamentarias conjuntamente con las Comunidades Autónomas que garanticen con determinación el acceso rápido y equitativo de los pacientes con enfermedades raras a nuevos medicamentos huérfanos.
2. Regular una “fast track”, así como una Autorización Temporal de Uso (ATU) para la comercialización y reembolso de medicamentos huérfanos.
3. Establecer un modelo de financiación específico para estas terapias farmacológicas de acuerdo con las Comunidades Autónomas.
4. Modificar la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, para regular la participación de los pacientes en el propio Sistema Nacional de Salud a través del Consejo Consultivo del Consejo Interterritorial, así como su derecho a la información mediante sus asociaciones, sobre las medidas impulsadas por las administraciones sanitarias que les afecten.
Promover y acordar en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud unos criterios homogéneos a los que, en función de lo previsto en la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Texto Refundido, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015),) respondan los protocolos y medidas de gestión autonómicas, en especial las hospitalarias, orientadas a la eficiencia en el uso de medicamentos huérfanos y atención a los pacientes con enfermedades raras
Publicación: 04/10/2021.
