Presentamos nuestras propuestas a Europa para incrementar el 39% de MMHH disponibles en España
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Ámbito: Estatal
Nota de prensa: La Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), alineada con la alianza europea que representa a este colectivo (EURORDIS), ha presentado sus propuestas en la segunda fase de la consulta pública con la que la Unión Europea está revisando la legislación vinculada a medicamentos huérfanos y pediátricos.
El objetivo de tomar parte en esta iniciativa es incrementar el porcentaje de medicamentos huérfanos disponibles en nuestro país, ya que según datos de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU), sólo un 39% de los medicamentos para enfermedades raras autorizados en Europa están disponibles en España.
Todo ello surge en un momento en que se cumplen más de dos décadas de la puesta en marcha del primer reglamento europeo para legislar este tipo de medicamentos. Una noticia que el movimiento de pacientes nacional e internacional aplaude y que considera, puede servir de puente y oportunidad para «garantizar el acceso en condiciones de equidad y reducir los tiempos», en palabras de Juan Carrión, presidente de FEDER.
Retos que la propia revisión ha reconocido, subrayando el «desarrollo insuficiente en áreas más necesarias para los pacientes» así como la «disponibilidad desigual, retraso en el acceso y tratamientos a menudo inasequibles». Junto a ello, la consulta también afirma como reto la existencia de «medidas inadecuadas para aplicar avances científicos y tecnológicos».
A estos desafíos, FEDER ha añadido la importancia de integrar la participación de los pacientes a nivel nacional, la de compartir conocimiento disponible o la posibilidad de desarrollar incentivos posteriores a la autorización adicionales que complementen o sustituyan a los incentivos y recompensas actuales, entre otros.
A ello también ha añadido que «las familias no pueden esperar, de forma que muchas de ellas se ven obligadas a utilizar medicamentos en situaciones especiales. Nos preocupa que el acceso a este tipo de medicamentos en situaciones especiales y excepcionales, supla o complemente, los medicamentos huérfanos que aún no se han autorizado en nuestro país.
Impacto de la COVID-19 en el acceso: retos y oportunidades
La consulta nace en un momento marcado por la pandemia, que según la encuesta europea Rare Barometer Voices, en España, tuvo como consecuencia que el 91% del cuidado de los pacientes con enfermedades raras se viera interrumpido.
En términos de autorización y comercialización de medicamentos y según los datos de AELMHU, el año pasado 6 de cada 10 medicamentos huérfanos autorizados en Europa no logran financiación en España. De esta forma, «se confirma que la COVID-19 tuvo impacto tanto en la toma de decisiones como en el tiempo de las mismas» se recoge en las aportaciones de FEDER.
No obstante, «también nos ha dejado otras buenas prácticas: hemos logrado hacer llegar los medicamentos a la casa de las personas gracias a la actitud colaborativa entre industria y administración. Sin embargo, lo que parecía una oportunidad, dejó de serlo con la llegada de la desescalada» reconoce también la organización.
En esta misma línea, FEDER también subraya que encontrar tratamientos con vacunas para COVID-19 requiere una sólida cooperación y solidaridad global. Lo mismo ocurre con las enfermedades raras. Ha surgido claramente que la colaboración precompetitiva en el desarrollo, en particular de las vacunas, ha dado resultados en muy poco tiempo. En este sentido, aluce al papel de las Redes Europeas de Referencia.
<h3>Diálogo temprano, cooperación y consenso</h3>
El diálogo temprano, la cooperación y el consenso desde las primeras etapas de evaluación y toma de decisiones en adelante, incorporando la participación de expertos clínicos y representantes de pacientes, es una de las principales conclusiones y propuestas del movimiento de pacientes nacional y europeo.
Un colectivo que desde hace años viene subrayando la importancia de introducir una mesa europea común de negociaciones para permitir la colaboración estructurada entre los Estados miembros para permitir el acceso oportuno y equitativo a las terapias en toda Europa, basándose en las iniciativas existentes
Junto a ello, también subrayan la importancia de construir un marco europeo de cooperación transparente entre los sistemas sanitarios nacionales; integrar la generación de evidencia como fórmula de la evaluación de tecnologías innovadoras antes y durante y la introducción de plazos límites para cerrar la fijación de precio en los estados miembro vía Reglamento europeo y una vez que el titular fabricante presente una primera propuesta de precio.
Última actualización: 05/08/2021.
