¿Qué te pasa cuando tienes puesta la mascarilla y sales corriendo?
Fecha/Hora de publicación:
Ámbito: Estatal
Federación Española de Fibrosis Quística-FEFQ
Fuente: Asociación Andaluza de Fibrosis Quística | ¿Qué te pasa cuando tienes puesta la mascarilla y sales corriendo? Lo normal es que te entre una sensación de ahogo y de asfixia que rápidamente tienes que bajarte la mascarilla para tomar aire fresco. Ésta es la sensación constante que padecen todas las personas que tienen Fibrosis Quística (FQ). En estos momentos existe un medicamento que actúa sobre la causa subyacente de la enfermedad. Esto significa que la mejora en la calidad de vida de las personas con FQ son muy sorprendentes. Como quien dice al día siguiente de tomar este medicamento, la sensación constante de ahogamiento y las secreciones desaparecen. Como dice Elisa, persona con FQ, que está tomando el tratamiento por uso compasivo “sentir los súper poderes de una persona normal”. A lo que ella llama súper poder, es al simple hecho de respirar. Sin embargo, aquí en España, la burocracia le sigue poniendo precio a la vida de los afectados con FQ. Poner a disposición de forma urgente un medicamento que supone una revolución para las personas con Fibrosis Quística, porque frena una enfermedad para la que en la actualidad no hay cura. Esta es la reclamación que hacen desde la Fundación Española de FQ, junto con la FEFQ, la SEFQ y la AAFQ, tras su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en agosto de 2020. Desde esa fecha, países como Portugal, Francia, Italia, Alemania o Reino Unido han aprobado su financiación y son muchos ya los pacientes que han accedido al tratamiento. En España no sucede lo mismo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) todavía no ha publicado el preceptivo Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) y el colectivo de Fibrosis Quística desconoce cómo se va a afrontar la financiación desde el Ministerio de Sanidad. Juan Da Silva, presidente de la Federación y la Fundación, ha denunciado el problema de acceso a las terapias innovadoras a pesar de que la aprobación del mencionado medicamento se realizó gracias al trabajo conjunto de todos los países, incluido España. “En plena pandemia, hemos estado trabajando con las organizaciones de Europa para conseguir una aprobación rápida por la EMA. Eso se ha conseguido gracias al trabajo de todos los países, incluido España, por eso no entendemos el retraso que estamos viviendo. En todas las reuniones mantenidas con ambas partes, nos trasladan el interés por agilizar el trámite, pero la realidad es que en España tenemos un serio problema de acceso a terapias innovadoras y nos estamos quedando a la cola de Europa”, explica. Por ello, ha mostrado su disconformidad por la lentitud manifestada, tanto por parte del Ministerio de Sanidad como del laboratorio , que comercializa el fármaco, en un tema de vital importancia como éste: “Hemos sufrido un retraso de 4 años con otro medicamento, que beneficiaba a un grupo reducido del colectivo, y ahora llevamos más de un año de retraso respecto a la aprobación europea en el acceso al tratamiento, que puede cambiar la calidad y esperanza de vida de forma revolucionaria a un 75% de la población con Fibrosis Quística en España. Esto tiene, para nosotros, un precio muy alto en vidas y en calidad de vida. Es muy urgente que Sanidad agilice al máximo el proceso de negociación con el laboratorio y que el laboratorio sea sensible a la situación que está viviendo nuestro país, para que todo sea lo más ágil posible y con un acuerdo que resulte sostenible”, afirma Da Silva. A este reclamo, se ha sumado también la AAFQ. La entidad andaluza envió en el mes de julio una carta al Presidente de la Junta de Andalucía, al Consejero de Salud, al Director General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica y al responsable de Cuidados Sanitarios. En dicha carta, se solicita su implicación personal y que intercedan ante el Ministerio de Salud y Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. “Cuánto tendremos que esperar. Estamos siendo rehenes de un proceso burocrático en el que se están repitiendo evaluaciones e Informes de Posicionamientos que ya se han realizado en Europa (por cierto, en donde la AEMPS participó). Llevamos dos años de retraso y desgraciadamente durante este tiempo pacientes han muerto, han sido trasplantados o han sufrido exacerbaciones, con el gasto económico y sufrimiento emocional que esto conlleva en los pacientes de Fibrosis Quística. Necesitamos un impulso para que este medicamento sea aprobado. La aprobación y financiación de este medicamento es de vital importancia para el colectivo de Fibrosis Quística. Le agradeceríamos que se pueda interesar personalmente por este tema e interceda ante el Ministerio de Salud y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para que, este medicamento que puede salvar vidas, esté a disposición de los pacientes de Fibrosis Quística cuanto antes. El tiempo es precisamente lo que a una persona con FQ le falta ya que el deterioro que va generando la enfermedad no se vuelve a recuperar y no podemos esperar más”. Palabras que se recogen en la carta. Mª Auxiliadora Domínguez, presidenta de la AAFQ comenta: “De nuevo nos vemos inmersos en la injusticia de la lentitud de nuestro país, de la burocracia española y de poner precios a nuestras vidas. Es un medicamento de última generación que mejora nuestra calidad de vida y nos promete un futuro. Lleva aprobado más de un año por la Agencia Europea del Medicamento y en España seguimos esperando, a pesar que ya otros países europeos sí lo administran. La familia FQ seguirá luchando incansablemente para poder respirar con fuerza y seguir superando obstáculos a pesar de las adversidades” Tal y como dice la presidenta es que si de algo se caracteriza la familia FQ “es que la FQ nos da el Don de la lucha incansable para superarnos cada día, reforzado con una gran familia FQ que une fuerzas para superar adversidades”.
Una terapia revolucionaria
Se está comprobando como las personas que están accediendo a tratamiento por uso compasivo, están saliendo de la lista de espera de trasplantes. “Se trata de una terapia que actúa sobre la causa subyacente de la enfermedad. Es una verdadera revolución terapéutica. Con unos resultados en los ensayos clínicos espectaculares para las personas con FQ y no entendemos este retraso en España”, afirma el Dr. Óscar Asensio, vicepresidente de la Fundación y presidente de la Sociedad Española de FQ. “Es difícil de entender este retraso en un fármaco con unos resultados tan brillantes. El mundo sanitario, que observamos de primera mano el deterioro progresivo de los pacientes sin tratamiento, lo vemos inadmisible. La EMA hace más de un año que lo aprobó, ¿por qué no se arbitran soluciones que sí se utilizan para otras circunstancias? Escudarse en la burocracia no es afrontar el problema con valentía y justicia social. En momentos excepcionales, como el actual, se precisan de soluciones extraordinarias. Esperamos que la solución esté cerca y que los actores estén a la altura”, declara Asensio. Un total del 75% de los pacientes mayores de 12 años de la Unidad de Fibrosis Quística del Virgen del Rocío se van a poder beneficiar de este tratamiento. Una vez que se esté suministrando, la edad de inició empezará a bajar, tal y como ha sucedido con los otros medicamentos. Esto significa que ese porcentaje se verá incrementado. La diferencia con los tratamientos ya aprobados con anterioridad, aparte de que los beneficios son mayores, es que el tratamiento está indicado tanto para las personas con FQA con la doble mutación F508del y para aquellas que tienen una mutación F508del y otra de mutación denominada de función mínima. La mutación F508del es la predominante en las personas con FQ, de ahí que se puedan beneficiar de este tratamiento la gran mayoría de pacientes con FQ. Publicación: 08/09/2021
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