INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO DE 2002-2016 POR AELMHU

– Los medicamentos huérfanos se destinan al diagnóstico, prevención y y tratamiento de las enfermedades raras que en la Unión Europea son aquellas con prevalencia inferior a 5 casos por cada 10.000 habitantes.
– La legislación europea actual y estrategias existentes constituyen las bases para facilitar el desarrollo y la puesta a disposición de los MMHH.
– Las políticas de acceso a los MMHH son competencia de cada país lo que da lugar a situaciones de inequidad y diferencias en el acceso y precios dentro de la UE.
– La repercusión económica de su comercialización no se espera desproporcionada.
– El objetivo de este estudio es evaluar la situación actual del acceso al mercado de los MMHH en España junto con el impacto económico que supondría la comercialización de los MMHH no oncológicos no comercializados sobre el gasto sanitario y farmacéutico.